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16/07/2010

Austrália diz não à vacina contra a gripe sazonal em crianças saudáveis com menos de 5 anos

Por:
Uma investigação observou um número inesperado de JEFF HERBERT/NEWSPIX



As autoridades australianas de saúde recomendaram que crianças saudáveis com menos de 5 anos não recebam a vacina contra a gripe sazonal, após pesquisas preliminares terem mostrado taxas de convulsões febris nove vezes mais altas do que o esperado. A vacina contra a gripe sazonal de 2010 na Austrália é trivalente: inclui uma vacina contra o influenza H1N1 e contra outras duas cepas de influenza.

Em uma declaração publicada dia 1º de junho, Jim Bishop, Ministro da Saúde, afirmou que as investigações haviam confirmado que um pequeno número de crianças havia apresentado febre com convulsões nas 24 horas após a vacina contra a gripe sazonal de 2010. “Essas reações foram associadas principalmente à Fluvax, fabricada pela CSL”. No mesmo dia, a CSL anunciou estar retirando voluntariamente do mercado sua vacina contra a gripe sazonal de 2010 para crianças como “medida de precaução”.

Em abril, o governo australiano suspendeu temporariamente o uso de vacinas sazonais trivalentes para crianças com menos de 5 anos e deu início a uma investigação abrangente após um número inesperado de crianças ter apresentado convulsões. De acordo com o governo, achados provisórios  apontaram para uma taxa de convulsões febris em crianças com menos de 5 anos após a vacina contra a gripe sazonal de aproximadamente 9 para cada 1.000 crianças vacinadas, enquanto a expectativa era de menos de 1 por 1.000.

“Quase todas” as convulsões febris estavam associadas às vacinas Fluvax e Fluvax Júnior, da CSL, apesar de ter havido doses insuficientes de vacinas concorrentes para determinar sua taxa de eventos adversos. Até o início de junho, as investigações não haviam conseguido identificar qualquer explicação para a alta taxa de convulsões, e uma auditoria da fábrica da CSL não demonstrou qualquer anormalidade.

Jim Bishop disse ao BMJ que as autoridades haviam conduzido uma investigação detalhada e observado um sinal epidemiológico claro. A recomendação é apenas para crianças com menos de 5 anos. Se uma criança for considerada em grave risco de gripe, a declaração sugere que os pais falem com seu médico.

A declaração também afirma que a alternativa, tanto para crianças saudáveis quanto para crianças com fatores de risco, é a vacina contra a gripe H1N1, a Panvax, que se mostrou segura e eficaz em crianças e está disponível gratuitamente. O governo da Austrália fez intensa propaganda sobre os benefícios da vacina contra a gripe A H1N1, depois de encomendar 21 milhões de doses da CSL, logo após o vírus H1N1 começar a circular na população.




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